Nueva plataforma de evaluación ética y seguridad

El número de proyectos de investigación que se presentan en la UC puede alcanzar a 1.700 al año. Todos ellos deben pasar por un proceso de evaluación ética y seguridad, para asegurar que se cumplan todos los estándares establecidos. Para facilitar este proceso, desde 2016 la Unidad de Ética y Seguridad en Investigación, de la Vicerrectoría de Investigación, cuenta con una plataforma web.

Con el correr del tiempo, las herramientas que ofrecía se hicieron insuficientes para gestionar el creciente volumen de proyectos, por lo que gracias a un trabajo articulado en conjunto con la Dirección de Transformación Digital y la Dirección de Informática, se lanzará una plataforma renovada, con nuevas funcionalidades que permitan optimizar los tiempos y agilizar los procesos.

La plataforma es un software que, en concreto, articula la labor de los cuatro comités ético-científicos y de seguridad de la Universidad. Compila los registros, trazabilidad y los respaldos de los proyectos. Es el sitio oficial de gestión y comunicación entre los Comités y los investigadores. En ella también se gestiona la exención de proyecto y las dispensas de evaluación ética y/o de seguridad.

Los usuarios de la plataforma son todos los académicos y académicas de la universidad que desarrollan proyectos de investigación, así como estudiantes de postgrado, especialmente aquellos de doctorado. También, los comités de ética y seguridad, a través de sus coordinadores, evaluadores, encargados de eventos adversos y presidentes. Así como también personas vinculas a la gestión de proyectos de investigación, directores de investigación y postgrado de las facultades, gestores de investigación y el equipo de gestión de la Unidad de ética y seguridad en investigación.

Durante el año 2021 y 2022 se desarrollaron las mejoras, para lo cual se usaron técnicas de las "metodologías ágiles" -un enfoque para la toma de decisiones en los proyectos de software-, lo que permitió ir progresivamente implementando mejoras parciales, sin que la plataforma dejara de funcionar.

Como afirma el académico de la Facultad de Ciencias Biológicas y director del IMII, Alexis Kalergis, “es muy importante que las instituciones universitarias complejas que se dedican a la investigación científica puedan contar con una capacidad local de revisión del trabajo científico desde los comités de ética científica. En ese sentido, nuestra universidad ha sido pionera en generar esta institucionalidad. Las mejoras que se han hecho en la plataforma la hacen más intuitiva, más fácil de operar, han permitido ir avanzando de mejor manera en la entrega de información, y en obtener respuesta y feedback de parte estos comités, que son necesarios para mejorar nuestra investigación".

Nuevas funcionalidades
 

Las principales mejoras y nuevas funcionalidades de la plataforma son:

• El sistema crea el rol de ayudante de investigación con las mismas atribuciones del investigador responsable.
• Creación del rol director de investigación para poder acceder a vistas de consultas de los proyectos y su historial
• Cambios en textos, instructivos de llenados, textos de notificaciones y apariencia de la plataforma, de tal modo usar de manera más intuitiva.
• Vistas que permiten observar el estado del proyecto en cada uno de los comités que ha sido asignados.
• Alertas que le recuerdan a los investigadores que deben solicitar renovaciones de sus aprobaciones éticas o que deben gestionar el seguimiento ético de su proyecto.
• El proceso de pre-revisión de las investigaciones en el ámbito de la salud quedó incorporado en la plataforma, facilitando su realización y articulándose con el proceso de evaluación ética propiamente tal.
• Posibilidad de solicitar renovaciones de evaluación ética a proyectos. Las aprobaciones éticas de proyectos que involucran personas tienen una vigencia de un año, debiendo renovarse anualmente.
• Opción de solicitar renovaciones aprobaciones éticas y enmiendas del proyecto de manera simultánea.
• Posibilidad de solicitar seguimientos éticos de los proyectos. Los seguimientos son un requerimiento legal para las investigaciones que han sido aprobadas por comités de ética. Apuntan a constatar que los investigadores estén desarrollando la investigación de acuerdo con los criterios comprometidos en la evaluación de su proyecto. Además, en el caso de proyectos que son financiados por la ANID, existe una exigencia de contar con a lo menos un seguimiento ético en la vida del proyecto.
• Opciones para reportar eventos adversos en el caso de proyectos del área de la salud. Estos reportes tienen exigencias de tiempos de repuesta y de resoluciones que en la actualidad la plataforma permite cumplir.
• Posibilidad de reportar la finalización o cierre de una investigación en el caso de proyectos del área de salud.
• Contar con un repositorio de documentación del proyecto especialmente para los proyectos relacionados a estudios clínicos en el ámbito de salud.
• Sistema de timbraje de actas de aprobación ética y de otros documentos.
• Historial de acciones (bitácora del proyecto) que muestra todos los pasos que ha dado el proyecto en el sistema, quién ha hecho la acción, tiempo de respuesta, entre otros datos, esto integrando las acciones de todos los comités a los que fue asignado el proyecto. Este historial es de consulta para directores de investigación y gestores.

Como concluye el académiico de la Escuela de Psicología, Roberto González, “las mejoras que se hicieron a través de la plataforma han contribuido a agilizar el proceso para los investigadores. Siempre para nosotros requiere mucha energía organizar toda la información, los protocolos, todas las cartas y la formalidad que exige, y está bien que así sea, para asegurar que la evaluación ética sea hecha en las mejores condiciones. A mí me parece que la herramienta que hoy día tenemos y el perfeccionamiento de esta plataforma nos ha facilitado ese proceso".

El lanzamiento de la plataforma se realizará de manera online, el 14 de julio, a las 16:00 hrs. Síguelo aquí